Vắc-xin COVID-19 Janssen

Vắc-xin COVID-19 Janssen
Một liều vắc xin Janssen
Miêu tả vắc-xin
Bệnh mục tiêuSARS-CoV-2
Loại vắc-xinVector virus
Dữ liệu lâm sàng
Tên thương mạiJanssen COVID-19 Vaccine,[1][2] COVID-19 Vaccine Janssen[3][4]
Đồng nghĩa
AHFS/Drugs.com
Giấy phép
  • EU EMA: by INN
  • US DailyMed: Janssen_COVID-19_Vaccine
  • US FDA: yes
Dược đồ sử dụngTiêm bắp
Mã ATC
  • None
Tình trạng pháp lý
Tình trạng pháp lý
  • CA: Schedule D; Được ủy quyền theo lệnh tạm thời [8][9]
  • UK: Đã cấp phép tiếp thị có điều kiện [10][11][12]
  • US: Lệnh Thường trực; Không được chấp thuận (Cho phép sử dụng khẩn cấp)[1][13][14][15][16]
  • EU: Đã cấp phép tiếp thị có điều kiện [4]
  • ZA: Được cấp phép[17][18]
Các định danh
DrugBank
  • DB15857
Định danh thành phần duy nhất
  • JT2NS6183B
KEGG
  • D12129

Vắc xin Janssen COVID-19 hoặc vắc xin Johnson & Johnson COVID-19vắc-xin COVID-19 được công ty Janssen Vaccines ở Leiden, Hà Lan,[19] và công ty mẹ Janssen Pharmaceuticals của Bỉ phát triển.[20] Công ty mẹ Janssen Pharmaceuticals là công ty con của công ty Mỹ Johnson & Johnson.[21][22]

Đây là loại vắc-xin vector virus dựa trên virus Adeno ở người đã được sửa đổi để chứa gen tạo ra protein gai bề mặt của virus SARS-CoV-2 gây ra COVID-19.[3] Hệ thống miễn dịch của cơ thể phản ứng với protein gai này để tạo ra kháng thể.[23] Vắc xin này chỉ cần một liều và không cần bảo quản đông lạnh.[24][25]

Các thử nghiệm lâm sàng cho vắc xin này đã được bắt đầu vào tháng 6 năm 2020, với giai đoạn thử nghiệm III áp dụng trên khoảng 43.000 người. Vào ngày 29 tháng 1 năm 2021, Janssen thông báo rằng 28 ngày sau khi tiêm chủng hoàn thành, vắc xin này có hiệu quả 66% trong chế độ một liều dùng trong việc ngăn ngừa COVID-19 có triệu chứng, với hiệu quả 85% trong việc ngăn ngừa biến chứng COVID-19 nghiêm trọng,[26][27][28] và hiệu quả 100% trong việc ngăn ngừa nhập viện hoặc tử vong do bệnh này gây ra.[1]

Tham khảo

  1. ^ a b c “Janssen COVID-19 Vaccine – ad26.cov2.s injection, suspension”. DailyMed. U.S. National Institutes of Health. Lưu trữ bản gốc ngày 12 tháng 5 năm 2021. Truy cập ngày 27 tháng 2 năm 2021.
  2. ^ “Janssen COVID-19 Emergency Use Authorization (EUA) Official Website”. Janssen. ngày 28 tháng 2 năm 2021. Lưu trữ bản gốc ngày 1 tháng 3 năm 2021. Truy cập ngày 28 tháng 2 năm 2021.
  3. ^ a b “EMA receives application for conditional marketing authorization of COVID-19 Vaccine Janssen” (Thông cáo báo chí). European Medicines Agency (EMA). ngày 16 tháng 2 năm 2021. Bản gốc lưu trữ ngày 16 tháng 2 năm 2021. Truy cập ngày 16 tháng 2 năm 2021.
  4. ^ a b “COVID-19 Vaccine Janssen EPAR”. European Medicines Agency (EMA). ngày 5 tháng 3 năm 2021. Lưu trữ bản gốc ngày 15 tháng 3 năm 2021. Truy cập ngày 16 tháng 3 năm 2021. Text was copied from this source which is © European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
  5. ^ a b c d “A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-mediated COVID-19 in Adults Aged 18 Years and Older ENSEMBLE Protocol VAC31518COV3001; Phase 3” (PDF). Janssen Vaccines & Prevention. Lưu trữ bản gốc ngày 18 tháng 2 năm 2021. Truy cập ngày 15 tháng 2 năm 2021.
  6. ^ a b c d “A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-mediated COVID-19 in Adults Aged 18 Years and Older ENSEMBLE 2 Protocol VAC31518COV3009; Phase 3” (PDF). Janssen Vaccines & Prevention. Lưu trữ bản gốc ngày 25 tháng 2 năm 2021. Truy cập ngày 26 tháng 2 năm 2021.
  7. ^ a b “Johnson & Johnson Initiates Pivotal Global Phase 3 Clinical Trial of Janssen's COVID-19 Vaccine Candidate”. Johnson & Johnson (Thông cáo báo chí). Lưu trữ bản gốc ngày 23 tháng 9 năm 2020. Truy cập ngày 23 tháng 9 năm 2020.
  8. ^ “Regulatory Decision Summary – Janssen COVID-19 Vaccine – Health Canada”. Health Canada. ngày 5 tháng 3 năm 2021. Lưu trữ bản gốc ngày 5 tháng 3 năm 2021. Truy cập ngày 5 tháng 3 năm 2021.
  9. ^ “Janssen COVID-19 Vaccine monograph” (PDF). Janssen. ngày 5 tháng 3 năm 2021. Lưu trữ (PDF) bản gốc ngày 5 tháng 3 năm 2021. Truy cập ngày 5 tháng 3 năm 2021.
  10. ^ “Regulatory approval of COVID-19 Vaccine Janssen”. GOV.UK. ngày 28 tháng 5 năm 2021. Lưu trữ bản gốc ngày 28 tháng 5 năm 2021. Truy cập ngày 29 tháng 5 năm 2021.
  11. ^ “One-dose Janssen COVID-19 vaccine approved by the MHRA”. GOV.UK (Thông cáo báo chí). ngày 28 tháng 5 năm 2021. Lưu trữ bản gốc ngày 28 tháng 5 năm 2021. Truy cập ngày 29 tháng 5 năm 2021.
  12. ^ “Summary of Product Characteristics for COVID-19 Vaccine Janssen”. GOV.UK. ngày 28 tháng 5 năm 2021. Lưu trữ bản gốc ngày 28 tháng 5 năm 2021. Truy cập ngày 29 tháng 5 năm 2021.
  13. ^ “FDA Issues Emergency Use Authorization for Third COVID-19 Vaccine”. U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Thông cáo báo chí). ngày 27 tháng 2 năm 2021. Lưu trữ bản gốc ngày 18 tháng 3 năm 2021. Truy cập ngày 27 tháng 2 năm 2021.
  14. ^ “FDA Letter of Authorization” (PDF). ngày 27 tháng 2 năm 2021. Lưu trữ bản gốc ngày 10 tháng 3 năm 2021. Truy cập ngày 28 tháng 2 năm 2021. ...letter is in response to a request from Janssen Biotech, Inc. that the Food and Drug Administration (FDA) issue an Emergency Use Authorization (EUA)...
  15. ^ “Janssen COVID-19 Vaccine”. U.S. Food and Drug Administration (FDA). ngày 19 tháng 3 năm 2021. Lưu trữ bản gốc ngày 7 tháng 4 năm 2021. Truy cập ngày 7 tháng 4 năm 2021. Phạm vi công cộng Bài viết này tích hợp văn bản từ nguồn này, vốn thuộc phạm vi công cộng.
  16. ^ “Janssen COVID-19 Vaccine (Johnson & Johnson) Standing Orders for Administering Vaccine to Persons 18 Years of Age and Older” (PDF). U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Lưu trữ (PDF) bản gốc ngày 16 tháng 4 năm 2021. Truy cập ngày 16 tháng 4 năm 2021.
  17. ^ “Johnson & Johnson Covid vaccine approved for general use in South Africa”. Lưu trữ bản gốc ngày 9 tháng 5 năm 2021. Truy cập ngày 9 tháng 5 năm 2021.
  18. ^ “J&J Covid-19 Vaccine Approved in South Africa for Wider Use”. Bloomberg.com. ngày 1 tháng 4 năm 2021. Lưu trữ bản gốc ngày 9 tháng 4 năm 2021. Truy cập ngày 9 tháng 5 năm 2021.
  19. ^ “Leiden developed Covid-19 vaccine submitted to EMA for approval”. ngày 16 tháng 2 năm 2021. Truy cập ngày 15 tháng 3 năm 2021.
  20. ^ “Clinical trial COVID-19 vaccine candidate underway”. Janssen Belgium. Lưu trữ bản gốc ngày 15 tháng 1 năm 2021. Truy cập ngày 13 tháng 3 năm 2021.
  21. ^ “EMA recommends Johnson & Johnson Covid vaccine for approval; Developed in Leiden”. NL Times. Truy cập ngày 12 tháng 3 năm 2021.
  22. ^ “Beth Israel is working with Johnson & Johnson on a coronavirus vaccine”. The Boston Globe. ngày 12 tháng 3 năm 2020. Bản gốc lưu trữ ngày 11 tháng 4 năm 2021. Truy cập ngày 25 tháng 2 năm 2021.
  23. ^ “COVID Vaccines: Does it Matter Which One You Get?”. Michigan Medicine. ngày 8 tháng 3 năm 2021. Lưu trữ bản gốc ngày 28 tháng 3 năm 2021. Truy cập ngày 30 tháng 3 năm 2021.
  24. ^ “Fact Sheet for Healthcare Providers Administering Vaccine and EUA” (PDF). Janssen. Lưu trữ bản gốc ngày 13 tháng 4 năm 2021. Truy cập ngày 13 tháng 4 năm 2021.
  25. ^ “Johnson & Johnson's Janssen COVID-19 Vaccine Information”. U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). ngày 23 tháng 3 năm 2021. Lưu trữ bản gốc ngày 29 tháng 3 năm 2021. Truy cập ngày 30 tháng 3 năm 2021.
  26. ^ “Johnson & Johnson single-shot vaccine 85% effective against severe COVID-19 disease”. ABC News. ngày 29 tháng 1 năm 2021. Bản gốc lưu trữ ngày 1 tháng 2 năm 2021. Truy cập ngày 1 tháng 2 năm 2021.
  27. ^ “Covid vaccine: Single dose Covid vaccine 66% effective”. BBC News. ngày 29 tháng 1 năm 2021. Bản gốc lưu trữ ngày 29 tháng 1 năm 2021. Truy cập ngày 29 tháng 1 năm 2021.
  28. ^ “J&J's Covid vaccine is 66% effective, a weapon but not a knockout punch”. Stat. ngày 29 tháng 1 năm 2021. Lưu trữ bản gốc ngày 29 tháng 1 năm 2021. Truy cập ngày 29 tháng 1 năm 2021.
Hình tượng sơ khai Bài viết liên quan đến y học này vẫn còn sơ khai. Bạn có thể giúp Wikipedia mở rộng nội dung để bài được hoàn chỉnh hơn.
  • x
  • t
  • s
  • x
  • t
  • s
Trước đại dịch
2020
2021
2022
  • Tháng 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
  • 11
  • 12
2023–nay
  • 2023
  • 2024
Châu Phi
Bắc
Đông
Nam
Trung
Tây
Châu Á
Trung/Bắc
Đông
Trung Quốc đại lục
  • phong tỏa
  • số liệu
  • tiêm chủng
  • Bắc Kinh
  • Hắc Long Giang
  • Hồ Nam
  • Hồ Bắc
  • Nội Mông
  • Liêu Ninh
  • Thượng Hải
  • Tứ Xuyên
  • Tây Tạng
  • Tân Cương
Nam
Ấn Độ
  • ảnh hưởng kinh tế
  • sơ tán
  • phong tỏa
  • khủng hoảng lao động nhập cư
  • suy thoái
  • phản ứng của chính quyền liên bang
    • Quỹ PM CARES
    • Quỹ Khẩn cấp COVID-19 SAARC
  • phản ứng của chính quyền bang
  • tiêm chủng
    • Vaccine Maitri
  • Số liệu
Đông Nam
Malaysia
  • vấn đề
    • ảnh hưởng xã hội
    • ảnh hưởng chính trị
    • nỗ lực cứu trợ
    • lệnh kiểm soát di chuyển
  • điểm nóng Tablighi Jamaat
Philippines
  • phản ứng của chính quyền
    • cách ly cộng đồng
      • Luzon
    • sơ tán
  • tranh cãi xét nghiệm
  • tiêm chủng
Tây
Châu Âu
Anh Quốc
  • phản ứng của chính quyền
  • ảnh hưởng xã hội
  • ảnh hưởng kinh tế
  • ảnh hưởng giáo dục
  • Operation Rescript
  • hợp đồng
  • Anh
    • London
  • Bắc Ireland
  • Scotland
  • Wales
Lãnh thổ phụ thuộc Hoàng gia
Lãnh thổ hải ngoại
Đông
Tây Balkan
Liên minh
châu Âu
Khối EFTA
Vi quốc gia
Bắc Mỹ
México
  • dòng thời gian
Trung Mỹ
Canada
  • dòng thời gian
  • ảnh hưởng kinh tế
    • viện trợ liên bang
  • tiêm chủng
  • phản ứng quân sự
  • Bong bóng Đại Tây Dương
Caribe
Hoa Kỳ
  • dòng thời gian
    • 2020
    • 2021
  • ảnh hưởng xã hội
  • ảnh hưởng kinh tế
  • phản ứng
    • chính quyền liên bang
    • chính quyền bang và địa phương
      • Hội đồng Liên tiểu bang miền Đông
      • Hiệp ước Vùng Các thống đốc miền Trung Tây
      • Hiệp ước Các tiểu bang miền Tây
  • truyền thông của chính quyền Trump
Đại Tây Dương
Châu Đại Dương
Úc
  • Lãnh thổ Thủ đô Úc
  • New South Wales
  • Lãnh thổ Bắc Úc
  • Queensland
  • Nam Úc
  • Tasmania
  • Victoria
  • Tây Úc
Nam Mỹ
Khác
Văn hóa và
giải trí
Xã hội
và các quyền lợi
Kinh tế
Thông tin
Chính trị
Ngôn ngữ
Khác
Vấn đề y tế
Các
chủ đề
y khoa
Xét nghiệm
và dịch
tễ học
Phòng
ngừa
Vắc-xin
Chủ đề
Đã
cấp
phép
Bất hoạt
DNA
RNA
Tiểu đơn vị
Vector virus
Đang
thử
nghiệm
Sống
  • COVI-VAC (Hoa Kỳ)
DNA
  • AG0302-COVID‑19
  • GX-19
  • Inovio
Bất hoạt
  • TurkoVac
  • Valneva
RNA
  • ARCT-021
  • ARCT-154
  • Bangavax
  • CureVac
  • HGC019
  • PTX-COVID19-B
  • Sanofi–Translate Bio
  • Walvax
Tiểu đơn vị
  • 202-CoV
  • Corbevax (Bio E COVID-19)
  • COVAX-19
  • EuCorVac-19
  • GBP510
  • IVX-411
  • Nanocovax
  • Noora
  • Novavax
  • Razi Cov Pars
  • Sanofi-GSK
  • SCB-2019
  • UB-612
  • V-01
  • V451 (đã ngừng)
  • Vabiotech
  • Trung tâm Y học Hoa Tây
Vector virus
  • AdCLD-CoV19
  • BBV154
  • BriLife
  • DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT
  • GRAd-COV2
  • ImmunityBio
  • NDV-HXP-S
Hạt tương
tự virus
  • CoVLP
  • VBI-2902
Điều trị
Kháng thể
đơn dòng
  • Bamlanivimab/etesevimab
    • Bamlanivimab
    • Etesevimab
  • Casirivimab/imdevimab
  • Regdanvimab
  • Sarilumab
  • Sotrovimab
  • Tocilizumab
Thuốc kháng
virus phổ rộng
Cơ sở
Trung tâm Kiểm soát
Dịch bệnh
  • Trung Quốc
  • Châu Âu
  • Hàn Quốc
  • Hoa Kỳ
  • Ấn Độ
  • Indonesia
  • Malaysia
Bệnh viện và
cơ sở liên quan
Tổ chức
  • Liên minh Sáng kiến Ứng phó Dịch bệnh
  • Ủy ban Y tế Quốc gia (Trung Quốc)
  • Tổ chức Y tế Thế giới
  • Viện Virus học Vũ Hán (Trung Quốc)
  • Viện Virus học Quốc gia (Ấn Độ)
  • Lực lượng Đặc nhiệm về Virus corona của Nhà Trắng (Hoa Kỳ)
  • Cẩm nang công nghệ coronavirus
  • Quỹ Khẩn cấp về COVID-19 của SAARC (Ấn Độ)
  • Quỹ Phản ứng Đoàn kết COVID-19
Nhân vật
Chuyên gia y tế
Nhà nghiên cứu
Quan chức
WHO
  • Tedros Adhanom (Tổng giám đốc WHO)
  • Bruce Aylward (Trưởng nhóm nhiệm vụ COVID-19 WHO-Trung Quốc)
  • Maria Van Kerkhove (Giám đốc Kỹ thuật phản ứng COVID-19)
  • Michael J. Ryan (Giám đốc điều hành Chương trình Khẩn cấp Y tế WHO)
Các quốc gia
và vùng
lãnh thổ
  • Frank Atherton (Wales)
  • Ashley Bloomfield (New Zealand)
  • Catherine Calderwood (Scotland)
  • Trương Thượng Thuần (Đài Loan)
  • Victor Costache (Romania)
  • Fabrizio Curcio (Ý)
  • Carmen Deseda (Puerto Rico)
  • Jaap van Dissel (Hà Lan)
  • Christian Drosten (Đức)
  • Francisco Duque III (Philippines)
  • Jeong Eun-kyeong (Hàn Quốc)
  • Anthony Fauci (Hoa Kỳ)
  • Francesco Paolo Figliuolo (Ý)
  • Graça Freitas (Bồ Đào Nha)
  • Henrique de Gouveia e Melo (Bồ Đào Nha)
  • Þórólfur Guðnason (Iceland)
  • Matt Hancock (Anh Quốc)
  • Hamad Hasan (Liban)
  • Noor Hisham Abdullah (Malaysia)
  • Greg Hunt (Úc)
  • Tony Holohan (Ireland)
  • Lý Khắc Cường (Trung Quốc)
  • Fahrettin Koca (Thổ Nhĩ Kỳ)
  • Nguyễn Thanh Long (Việt Nam)
  • Michael McBride (Bắc Ireland)
  • Oriol Mitjà (Andorra)
  • Zweli Mkhize (Nam Phi)
  • Doni Monardo (Indonesia)
  • Alma Möller (Iceland)
  • Saeed Namaki (Iran)
  • Ala Nemerenco (Moldova)
  • Ali Pilli (Bắc Síp)
  • Víðir Reynisson (Iceland)
  • Jérôme Salomon (Pháp)
  • Trần Thì Trung (Đài Loan)
  • Fernando Simón (Tây Ban Nha)
  • Gregor Smith (Scotland)
  • Tô Ích Nhân (Đài Loan)
  • Łukasz Szumowski (Ba Lan)
  • Theresa Tam (Canada)
  • Anders Tegnell (Thụy Điển)
  • Sotiris Tsiodras (Hy Lạp)
  • Harsh Vardhan (Ấn Độ)
  • Carla Vizzotti (Argentina)
  • Vlad Voiculescu (România)
  • Chris Whitty (Anh Quốc)
  • Lawrence Wong (Singapore)
  • Trang Ngân Thanh (Đài Loan)
  • Jeffrey Zients (Hoa Kỳ)
Khác
Tử vong
  • Thể loại Thể loại
  • Cổng thông tin
  • x
  • t
  • s
Cảm ứng miễn dịch nhân tạo / Miễn dịch: Vắc-xin, Tiêm chủng, Nhiễm trùng, Inoculation (J07)
Phát triển
Phân loại
Quản lí
  • Toàn cầu:
    • Liên minh Vắc-xin GAVI
    • NITAG
    • Chính sách
    • Lịch tiêm chủng
    • Vaccine injury
  • Hoa Kì:
    • ACIP
    • Vaccine court
    • Chương trình vắc xin cho trẻ em
    • VAERS
    • VSD
Vắc-xin
Vi khuẩn
Virus
Động vật
nguyên sinh
  • Malaria
    • RTS,S
  • Đang nghiên cứu:
    • Trypanosomiasis
Helmin
thiasis
  • Đang nghiên cứu:
    • Hookworm
    • Schistosomiasis
Loại khác
Nghiên cứu
Các vấn đề
tranh cãi
  • Tranh cãi về vắc xin
  • MMR
  • NCVIA
  • Pox party
  • Thiomersal
  • Vaccines and SIDS
  • Lancet MMR autism fraud
  • Cedillo v. Secretary of Health and Human Services
  • Alternative vaccination schedule
Các vấn đề
liên quan
#WHO-EM. Thu hồi trên thị trường. Thử nghiệm lâm sàng: Pha III. §Chưa bao giờ đến pha III * Thể loại Thể loại * Trang Commons Hình ảnh